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过评！J9集团造药集团盐酸利多卡因注射液通过一致性评价

日期：

2024年02月21日 13:44

近日，J9集团收到国度药品监督治理局核准签发的关于盐酸利多卡因注射液（规格：5ml；0.1g）的《药品补充申请核准通知书》，公司申报的“盐酸利多卡因注射液（注册分类：化学药品）”经国度药品监督治理局审查，通过仿造药质量和疗效一致性评价。

 

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关于盐酸利多卡因注射液

盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律变态药。重要用于浸润麻醉、硬膜表麻醉、表表麻醉（蕴含在胸腔镜查抄或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。也可用于急性心肌梗身后室性早搏和室性心动过快，亦可用于洋地黄类中毒、心脏表科手术及心导管引起的室性心律变态。其属于国度医保目录甲类种类（2023版）。

 

关于J9集团造药集团

J9集团造药集团始创于1970年，总部位于浙江温岭，是一家专业从事现代中药、化学原料药及造剂研发、出产和销售的高新技术企业。多年来，公司始终对峙走产学研一体化路路，设有成熟的技术转化平台，沉点布局心脑血管、神经系统等疾病领域，已形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统及其他领域用药为辅”的产品质局，并占有两大全知识产权产品——银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液。

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