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科技月 | J9集团造药集团有序发展多项专题培训与专家互换活动
日期：
2024年06月03日 09:49
今年的5月25日-6月1日是由科技部、中央宣传部、中国科协共同主办的2024年全国科技活动周。J9集团造药集团于5月11日启动了了第一届“科技月”活动，主题为“群英荟萃谋发展，研发创新拓将来”。作为“科技月”活动的一环，公司铺排了多项科学与技术培训，以及与有关专家的现场亲昵互换与会商活动。
药品国内国际注册与eCTD专业培训，助力企业药品申报
为加快推动药品电子通用技术文档（eCTD）系统建设，5月11日，公司于研发大楼10楼会议室发展了药品注册和eCTD 培训。培训采取现场+线上的大局，研发中心整幼我员参会。
专家从eCTD 概想律例介绍和企业应对、eCTD造作流程解析及验证(涉及实操)两部门发展培训，让我们实时相识eCTD申报准则和递互换程，提高申报资料质量。与会人员也纷纷提出自己的问题与见解。
后续，公司将持续萦绕注册申报质量提升、eCTD系统建设进行培训会，凝聚共识，加快推广，共同助推公司药品申报质量的提升。本次培训也为公司产品的国际化申报奠定了优良基础。
原料药工艺开发、质量钻研培训，为企业提质增效添砖加瓦
为提高公司原料药工艺开发的质量和效能，规范和优化原料药的工艺流程，从而加快研发进度，更快推动产品上市，5月19日，公司约请上海美迪西工艺部高级主任刘宝博士、浙江和泽医药科技股份有限公司(分析)首席科学家王建博士对原料药工艺开发、质量钻研进行授课。
刘宝博士从工艺设计准则和步骤、工艺优化和改进、工艺评价和比力三个方面介绍；王建博士从质量尺度和规范、杂质钻研战术、原料药与造剂不变性钻研设计重点三个方面介绍。两位教员都强调：在保障产品质量可控性、安全性和有效性的同时,还要注沉质量尺度的实用性。
这次培训，受益匪浅，疏导了参会人员要凭据所研造药物的特点和药物出产的自身法规，理清钻研思路，规范质量钻延注质量尺度的造订，以及质量尺度的订正和美满的过程，提高质量尺度水平。
口服固体造剂培训，助力企业加快推动产品上市
为提高公司口服固体造剂药学钻研的质量和效能，规范和优化固体造剂的研发流程，从而加快研发进度，更快推动产品上市，5月25日，公司约请了资深药品审评专家郑国钢教员进行现场授课。研发（技术）中心人员，QA和各车间技术人员积极踊跃参加培训。
培训重要萦绕口服固体造剂药学钻研内容，郑教员别离从剂型及产品组成、产品开发、出产、辅料的节造、造剂的质量节造、对照品/尺度品、包装系统、不变性等方面具体介绍口服固体造剂药学钻研，课件结合现实案例，深刻分解，活泼易懂，各人受到很大的教育和启发。
这次“科技月”专题培训内容丰硕，主题鲜明。通过培训，进一步强化了研发人员司法律规意识、质量意识和责肆意识，也让各人深刻意识到在发展研发项目过程中质量与效能管控的沉要性。学有所思、学有所获，在今后的科研工作中我们将学致使用，为公司打造科技型和创新型企业提供更强助力。
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